拼音名:Anjiahuansuan Jiaonang
英文名:Tranexamic Acid Capsules
书页号:2000年版二部-716
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸0.1g),加水5ml 溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
【类别】 同氨甲环酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。