药典2000版-氨甲环酸胶囊

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anjiahuansuan Jiaonang
    英文名:Tranexamic Acid Capsules
    书页号:2000年版二部-716
    
  本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸0.1g),加水5ml 溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。

    【类别】 同氨甲环酸。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 遮光,密封保存。