拼音名:Fupaidingchun Zhusheye
英文名:Haloperidol Injection
书页号:2000年版二部-475
本品为氟哌啶醇加乳酸适量制成的灭菌水溶液。含氟哌啶醇(C21H23ClFNO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品3 滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 避光操作。取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 244nm的波长处有最大吸收,在232nm±2nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 pH值 应为 2.8~ 3.6(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)定量稀释成每1ml 中约含氟哌啶醇10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 244nm的波长处测定吸收度,按C21H23ClFNO2的吸收系数(E1% 1cm)为353计算,即得。
【类别】 同氟哌啶醇。
【规格】 1ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。