药典2000版-氟胞嘧啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fubaomiding
    英文名：Flucytosine
    书页号：2000年版二部－476
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C4H4FN3O　129.09
　　本品为5-氟-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮，按干燥品计算，含C4H4FN3O不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结性粉末，无臭或微臭。
　　本品在水中略溶，在乙醇中微溶；在氯仿、乙醚中几乎不溶；在稀酸盐或稀氢氧化钠溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ，加溴试液0.15ml，溴液的颜色即消失或减褪。
　　(2) 取本品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含0.01mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.71。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 625图）一致。

    【检查】　氟尿嘧啶　取本品适量，加水醋酸－水(8：2) 溶液制成每1ml 中含25mg的溶液作为供试品溶液；另取氟尿嘧啶对照品适量，加上述溶剂制成每1ml 中含0.05mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述二种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF245薄层板上，以氯仿－冰醋酸(13：7)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐10ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg 的C4H4FN3O。

    【类别】　抗真菌药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氟胞嘧啶注射液