药典2000版-氟胞嘧啶

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fubaomiding
    英文名:Flucytosine
    书页号:2000年版二部-476
                          C4H4FN3O 129.09
  本品为5-氟-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮,按干燥品计算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结性粉末,无臭或微臭。
  本品在水中略溶,在乙醇中微溶;在氯仿、乙醚中几乎不溶;在稀酸盐或稀氢氧化钠溶液中易溶。

    【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ,加溴试液0.15ml,溴液的颜色即消失或减褪。
  (2) 取本品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含0.01mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.71。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 625图)一致。

    【检查】 氟尿嘧啶 取本品适量,加水醋酸-水(8:2) 溶液制成每1ml 中含25mg的溶液作为供试品溶液;另取氟尿嘧啶对照品适量,加上述溶剂制成每1ml 中含0.05mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述二种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF245薄层板上,以氯仿-冰醋酸(13:7)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg 的C4H4FN3O。

    【类别】 抗真菌药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 氟胞嘧啶注射液