药典2000版-氟胞嘧啶注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fubaomiding Zhusheye
    英文名：Flucytosine Injection
    书页号：2000年版二部-477　　本品为氟胞嘧啶加适量氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。含氟胞嘧啶(C4H4FN3O)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在286nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
　　(2)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1～2ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁，此时无油状存在，然后加本品1滴，微热，转动试管，溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。
　　(3)取本品约5ml，加溴试液数滴，同时作一空白，供试品溶液中溴的色泽应消失或显著较空白为淡。

    【检查】 pH值　应为6.0～8.0(附录Ⅵ H)。
　　有关物质　取本品作为供试品溶液；另取氟胞嘧啶对照品适量，加甲醇-水(2：1)制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-冰醋酸(13：7)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(1.0％)。
　　热原　取本品，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】精密量取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在286nm的波长处测定吸收度，按C4H4FN3O的吸收系数(E1% 1cm)为709计算，即得。

    【类别】同氟胞嘧啶。

    【规格】250ml：2.5g

    【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。