药典2000版-铬［<51>Cr ］酸钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ge[<51>Cr] Suanna Zhusheye
    英文名：Sodium Chromate [<51>Cr] Injection
    书页号：2000年版二部－771
    
　　本品为铬[<51>Cr]酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[<51>Cr]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为淡黄色澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.320MeV。
　　(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。

    【检查】　pH值　应为7.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。
　　含铬量　精密量取本品 0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml ，混匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在370nm 的波长处测定吸收度，按Na2CrO4 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为299 计算，每1ml 中的含铬(Cr)量不得过50μg 。　　　　　　　　　　　　　细菌内毒素　取本品适量，依法测定（附录Ⅺ E），每1ml 中含细菌内毒素应小于40EU。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【放射化学纯度】　取本品适量，以水－乙醇－浓氨溶液(5：2：1) 为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，铬[<51>Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95％（R<[f]>值约为0.8 ）。

    【放射性浓度】　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射性活度应不低于37MBq。

    【类别】　放射性诊断用药。

    【规格】　(1)　37MBq　(2) 185MBq

    【注意】　本品如发生沉淀，应停止使用。

    【贮藏】　置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。