药典2000版-氢溴酸东莨菪碱注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
    英文名:Scopolamine Hydrobromide Injection
    书页号:2000年版二部-489
    
  本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg ),置水浴上蒸干,残渣加乙醇0.5ml ,研磨使溶解;另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量,加乙醇制成每1ml 中含5mg 的溶液。照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一色谱滤纸(取无水磷酸氢二钠0.76g 与无水磷酸二氢钾0.18g ,加水溶解至100ml ,将色谱滤纸在此缓冲液中浸泡后,再晾干)上,以水饱和的正丁醇为展开剂, 用上行法展开后,在 105℃干燥20分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
  (3) 本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为 3.0~ 5.0(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照氢溴酸东莨菪碱片项下的方法测定,即得。

    【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。

    【规格】 (1) 1ml:0.3mg  (2) 1ml:0.5mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。