药典2000版-氢溴酸东莨菪碱注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
    英文名：Scopolamine Hydrobromide Injection
    书页号：2000年版二部－489
    
　　本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg ），置水浴上蒸干，残渣加乙醇0.5ml ，研磨使溶解；另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，加乙醇制成每1ml 中含5mg 的溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一色谱滤纸（取无水磷酸氢二钠0.76g 与无水磷酸二氢钾0.18g ，加水溶解至100ml ，将色谱滤纸在此缓冲液中浸泡后，再晾干）上，以水饱和的正丁醇为展开剂，　用上行法展开后，在 105℃干燥20分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
　　(3) 本品显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为 3.0～ 5.0（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照氢溴酸东莨菪碱片项下的方法测定，即得。

    【类别】　同氢溴酸东莨菪碱。

    【规格】　(1) 1ml：0.3mg　 (2) 1ml：0.5mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。