药典2000版-甲苯咪唑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiabenmizuo
    英文名：Mebendazole
    书页号：2000年版二部－143
    
　　本品为（5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含C16H13N3O3应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
　　本品在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶，在丙酮或氯仿中极微溶解，在水中不溶。
　　吸收系数　取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm 的波长处测定吸收度，按干燥品计算吸收系数（Ｅ1%　1cm ）为485 ～505 。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在312nm的波长处有最大吸收。　　　　　　　　　　　　　 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101 图）一致。

    【检查】　Ａ晶型　取本品与含Ａ晶型为10％的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液状石蜡0.3ml ，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录Ⅳ C）测定并调节供试品与对照品在803cm<-1> 波数处的透光率为90～95％，分别记录620 ～803cm<-1> 波数处的红外光吸收图谱。在约620cm<-1>和803cm<-1> 波数处的最小吸收峰间联接一基线，再在约640cm<-1>和662cm<-1>波数处的最大吸收峰之顶处作垂线使基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值，供试品在约640cm<-1>与662cm<-1>波数处的校正吸收值之比，不得大于含Ａ晶型为10％的甲苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。
　　有关物质　取本品50mg,置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml 置200ml 量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板上，以氯仿－甲醇－甲酸(90：5：5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过 0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.25g,精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml,照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。

    【类别】　抗蠕虫药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 甲苯咪唑片　(2) 复方甲苯咪唑片