药典2000版-氢溴酸加兰他敏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingxiusuan Jialantamin
    英文名：Galanthamine Hydrobromide
    书页号：2000年版二部－490
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C17H21NO3.HBr　 368.27　　　　　　　　　　　　　　　　　本品为11- 甲基－3 －甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-ef][2] 苯并氮杂{卓}-6- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算，含C17H21NO3.HBr 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮、氯仿、乙醚或苯中均不溶。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅵ A），在289nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为79.6～86.2。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，置瓷蒸发皿中，加0.5 ％钼酸铵溶液1ml ，置水浴上蒸干，加硫酸1 ～2 滴，显蓝绿色。
　　(2) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.10g ，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　酸度　取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。
　　其他生物碱　取本品与氢溴酸加兰他敏对照品各0.10g ，分别加氨试液2 滴，并加甲醇使成10ml，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一氧化铝（碱性，活度Ⅲ～Ⅳ级）薄层板上，以乙醚为展开剂，展开后，在碘蒸气中显色。供试品如显杂质斑点，不得多于对照品，颜色亦不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的C17H21NO3.HBr。

    【类别】　抗胆碱酯酶药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氢溴酸加兰他敏注射液