药典2000版-别嘌醇片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Biepiaochun Pian
    英文名：Allopurinol Tablets
    书页号：2000年版二部－300
    
　　本品含别嘌醇(C5H4N4O) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于别嘌醇0.1g），加5 ％氢氧化钠溶液10ml，搅拌使别嘌醇溶解，滤过，取滤液5ml ，照别嘌醇项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照别嘌醇项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ　A），在250nm的波长处测定吸收度，按C5H4N4O的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为571计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　 其他　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于别嘌醇0.1g），置100ml 量瓶中，加0.2 ％氢氧化钠20ml，振摇15分钟使别嘌醇溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置 500ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定吸收度，按C5H4N4O的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为571 计算，即得。

    【类别】　　同别嘌醇。

    【规格】　0.1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。