药典2000版-磺胺嘧啶眼膏

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang’an Miding Yangao
    英文名:Sulfadiazine Eye Ointment
    书页号:2000年版二部-1047
    
  本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为淡黄色或黄色的软膏。

    【鉴别】 取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水20ml与氢氧化钠试液1ml,加热使磺胺嘧啶溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成微酸性,滤过,滤渣用少量的冷水洗净,在105℃干燥1小时后,残渣照下列方法试验。
  (1) 残渣显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取残渣约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。

    【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。

    【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml及热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加入盐酸3ml及水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。

    【类别】 同磺胺嘧啶。

    【规格】 5%

    【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。