药典2000版-柳氮磺吡啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liudanhuangbiding
    英文名：Sulfasalazine
    书页号：2000年版二部－464
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C18H14N4O5S　398.39
　　本品为5-[ 对-(2-吡啶胺磺酰基) 苯] 偶氮水杨酸。按干燥品计算，含C18H14N4O5S不得少于94.0％。

    【性状】　本品为暗黄色至棕黄色粉末；无臭。
　　本品在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在359nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 620图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1g，加水100ml ，置水浴中加热5 分钟，放冷，滤过，取滤液50ml，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml ，应显红色。
　　氯化物　取本品1g，加水 100ml，加热至70℃，5 分钟后，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.028％) 。
　　硫酸盐　取氯化物检查项下的滤液50ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.04 ％) 。
　　有关物质　取本品适量，加乙醇－2mol/L氨溶液(4：1) 制成每1ml 中含10mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加乙醇－2mol/L氨试液(4：1) 稀释制成每1ml 中含200μg、150μg、100μg、与20μg 的溶液，作为对照溶液(1) 、(2) 、(3)与(4) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述5 种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧF254薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(60：30：5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1) 的主斑点比较，不得更深，其杂质总和不得过4.0％。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品0.15g ，精密称定，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置1000ml量瓶中，加水约 900ml，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度,以水作空白，照分光光度法（附录Ⅳ A）在359nm 的波长处测定吸收度，按C18H14N4O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为658 计算，即得。

    【类别】　磺胺类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 柳氮磺吡啶片　(2) 柳氮磺吡啶栓