药典2000版-柳氮磺吡啶片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liudanhuangbiding Pian
    英文名：Sulfasalazine Tablets
    书页号：2000年版二部－465
    
　　本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为肠溶糖衣片，除去包衣后，显棕色。

    【鉴别】　(1) 取本品，细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶20mg），加冰醋酸2ml 溶解后，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色立即消失。
　　(2) 取本品细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶50mg），置小试管中，用直火加热，即熔融，继续加热，即发生黄烟与二硫化碳的臭气。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在359nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经2 小时后停转，立即将转篮提出液面，供试片均不得有裂缝或崩解现象。随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液(pH7.5)900ml的溶剂中，转速不变，继续依法操作，经 1小时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml ，置100ml 量瓶中，用醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在359nm 的波长处测定吸收度，按C18H14N4O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为658计算每片的溶出量，限度为标示量60％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，除去糖衣及肠溶衣，研细，精密称取细粉适量（约相当于柳氮磺吡啶150mg）置100ml 量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置1000ml量瓶中，加水900ml，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度，以水作空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在359nm 的波长处测定，按C18H14N4O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为658 计算，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同柳氮磺吡啶。

    【规格】　0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。