药典2000版-阿莫西林片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Amoxilin Pian
    英文名：Amoxicillin Tablets
    书页号：2000年版二部－33
    
　　本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。

    【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含130μg的溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含130μg的溶液，滤过，续滤液作为对照溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在272nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为80％，应符合规定。
　　 其他　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液（PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定。　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同阿莫西林。

    【规格】　按C16H19N3O5S 计算　(1) 0.125g　 (2) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。