药典2000版-甲氧苄啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiayang Bianding
    英文名：Trimethopim
    书页号：2000年版二部－148
    
　　本品为5-[3,4,5- 三甲氧基苯基) 甲基]-2,4-嘧啶二胺。按干燥品计算，含C14H18N4O3不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在氯仿中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为199 ～203 ℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml 中约含100μg的溶液后，再加水定量稀释制成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为198 ～210 。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加稀硫酸2ml 溶解后，加碘试液2 滴，即生成棕褐色沉淀。
　　(2) 取本品20mg，加乙醇5ml 溶解后，再加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg 的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在287nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.49。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集103 图）一致。

    【检查】　碱度　取本品0.50g ，加水50ml，振摇，滤过。取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为7.5 ～8.5 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加醋酸25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色1 号标准比色液，与等量的水混匀制成）比较（附录Ⅸ A），不得更深。
　　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(9：1) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9：1) 稀释成每1ml 中含40μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(95：7.5：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以铁氰化钾－三氯化铁溶液（取5％铁氰化钾溶液与10％三氯化铁溶液各10ml临用前混合，摇匀），约1 分钟内立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定。加冰醋酸20ml，温热使溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.03mg的C14H18N4O3。

    【类别】　抗菌药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　甲氧苄啶片