药典2000版-甲氧苄啶

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiayang Bianding
    英文名:Trimethopim
    书页号:2000年版二部-148
    
  本品为5-[3,4,5- 三甲氧基苯基) 甲基]-2,4-嘧啶二胺。按干燥品计算,含C14H18N4O3不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在氯仿中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为199 ~203 ℃。
  吸收系数 取本品,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml 中约含100μg的溶液后,再加水定量稀释制成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为198 ~210 。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加稀硫酸2ml 溶解后,加碘试液2 滴,即生成棕褐色沉淀。
  (2) 取本品20mg,加乙醇5ml 溶解后,再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.49。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集103 图)一致。

    【检查】 碱度 取本品0.50g ,加水50ml,振摇,滤过。取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为7.5 ~8.5 。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加醋酸25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色1 号标准比色液,与等量的水混匀制成)比较(附录Ⅸ A),不得更深。
  有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含40μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(95:7.5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以铁氰化钾-三氯化铁溶液(取5%铁氰化钾溶液与10%三氯化铁溶液各10ml临用前混合,摇匀),约1 分钟内立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于 2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定。加冰醋酸20ml,温热使溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.03mg的C14H18N4O3。

    【类别】 抗菌药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 甲氧苄啶片