药典2000版-对乙酰氨基酚片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Duiyixian’anjifen Pian
    英文名：Paracetamol Tablets
    书页号：2000年版二部－207
    
　　本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml ，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为 715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照对乙酰氨基酚项下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。

    【类别】　同对乙酰氨基酚。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.3g　(3) 0.5g

    【贮藏】　密封保存。