药典2000版-氨苯砜

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anbenfeng
    英文名：Dapsone
    书页号：2000年版二部－719
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H12N2O2S　248.31
　　本品为4,4’-磺酰基双苯胺。按干燥品计算，含C12H12N2O2S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为176 ～181 ℃。

    【鉴别】　(1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm与296nm 的波长处有最大吸收。其吸收度分别为0.35～0.38与0.59～0.62。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集412 图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml 中含20μg 和100μg的溶液，作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－丙酮(2：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以含0.5％亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1 ％二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1) 的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液(2) 的主斑点。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，加水30ml与盐酸溶液(1→2)20ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg 的C12H12N2O2S。

    【类别】　抗麻风药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　氨苯砜片