拼音名:Rusuanna Zhusheye
英文名:Sodium Lactate Injection
书页号:2000年版二部-409
本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C3H5NaO3应为标示量的95.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
热原 取本品,加灭菌注射用水稀释成每1ml 中含乳酸钠25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品1ml ,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml ”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg 的C3H5NaO3。
【类别】 同乳酸钠溶液。
【规格】 (1) 20ml:2.24g (2) 50ml:5.60g
【贮藏】 遮光,密闭保存。