拼音名:Jiayang Lupu’an Pian
英文名:Metoclopramide Tablets
书页号:2000年版二部-150
本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm 的波长处有最大吸收,在290nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)约30ml,振摇,使甲氧氯普胺溶解,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml ,置10ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm 的波长处测定吸收度,按C14H22ClN3O2的吸收系数(E1% 1cm)为383计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧氯普胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸收度,按 C14H22ClN3O2的吸收系数(E1% 1cm)为383计算,即得。
【类别】 同甲氧氯普胺。
【规格】 5mg
【贮藏】 密封保存。