药典2000版-西咪替丁

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ximitiding
    英文名：Cimetidine
    书页号：2000年版二部－229
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C10H16N6S　 252.34
　　本品为 N’- 甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4- 基) 甲基] 硫代] 乙基]-N-氰基胍。按干燥品计算，含C10H16N6S 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
　　本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含8μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在218nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1％　1cm）为751 ～797 。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加水10ml，微热使溶解，加氨试液1 滴，加硫酸铜试液2 滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。
　　(2) 取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（图谱集142 图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 8ml制成的对照液比较，不得更浓(0.008％) 。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(5：1：1) 为展开剂，展开后，晾干，置饱和的碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg 的C10H16N6S 。

    【类别】　组胺H2受体阻滞药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 西咪替丁片　(2) 西咪替丁胶囊