药典2000版-盐酸罗通定

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan　Luotongding
    英文名：Rotundine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－633
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C21H25NO4·HCl　 391.89
　　本品为2,3,9,10-四甲氧基5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a，g]喹嗪盐酸盐。按干燥品计算，含C21H25NO4·HCl不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或微黄色的结晶，无臭，味苦，遇光受热易变黄。
　　本品在氯仿、甲醇或沸水中溶解，在水中略溶，在无水乙醇中微溶，在乙醚或丙酮中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定（附录Ⅵ　E），比旋度为-232°以上。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在281nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1％ 1cm）为135～146。

    【鉴别】　(1)取本品10mg，加水2ml溶解后，加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀。　　　　　　　　　　　 (2) 取本品10mg，加水2ml溶解后，加稀铁氰化钾试液；即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变为蓝色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集834图）一致。

    【检查】　酸度　取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定（附录Ⅵ　H），pH值应为4.0～4.7。
　　其他生物碱　取本品，加无水乙醇－浓氨溶液(9：1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇－浓氨溶液(9∶1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－无水乙醇 (98∶2)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（附录Ⅷ　L）。　　　　　　　　　　　　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ　N）。

    【含量测定】　取本品0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml,醋酐2ml与醋酸汞试液5ml，振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.19mg的C21H25NO4·HCl。　　　　　　　　　　　

    【类别】　镇痛药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸罗通定片