药典2000版-那可丁

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Nakeding
    英文名:Noscapine
    书页号:2000年版二部-251
                         C22H23NO7  413.43
  本品为[S-(R<·>,S<·>)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6- 甲基-4- 甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23NO7不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。
  本品在氯仿中易溶,在苯中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为174 ~177 ℃。
  比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml 中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+42°至+48°。

    【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,加硫酸1滴溶解后,成黄绿色溶液,温热呈红色,最后变为紫色。
  (2) 取本品约1mg ,加钼硫酸试液1滴,显深绿色,温热后渐变为紫红色。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集609 图)一致。

    【检查】 丙酮溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.125mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-甲苯-乙醇-浓氨溶液(20:20:3:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7 。

    【类别】 镇咳药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 那可丁片