药典2000版-那可丁

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Nakeding
    英文名：Noscapine
    书页号：2000年版二部－251
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C22H23NO7　 413.43
　　本品为［S-(R<·>,S<·>)］-6,7-二甲氧基－3-(5,6,7,8-四氢-6- 甲基-4- 甲氧基-1，3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C22H23NO7不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶；无臭。
　　本品在氯仿中易溶，在苯中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为174 ～177 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml 中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋42°至＋48°。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，加硫酸1滴溶解后,成黄绿色溶液，温热呈红色，最后变为紫色。
　　(2) 取本品约1mg ，加钼硫酸试液1滴,显深绿色，温热后渐变为紫红色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集609 图）一致。

    【检查】　丙酮溶液的澄清度与颜色　取本品0.2g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加丙酮制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml 中含0.125mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以丙酮－甲苯－乙醇－浓氨溶液(20：20：3：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7 。

    【类别】　镇咳药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　那可丁片