药典2000版-氟哌啶醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fupaidingchun
    英文名：Haloperidol
    书页号：2000年版二部－474
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C21H23ClFNO2　 375.87
　　本品为1-(4- 氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1- 哌啶基]-1-丁酮。按干燥品计算，含C21H23ClFNO2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为149 ～153 ℃。
　　吸收系数　避光操作。取本品精密称定，加盐酸溶液(9→100)－甲醇(1：99)溶解并定量稀释制成每1ml 中约含15μｇ的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在244nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%　1cm）为338～360 。

    【鉴别】　(1) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；加本品约2mg ，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱的（光谱集281 图）一致。
　　(3) 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用氢氧化钠试液 5ml为吸收液，吸收完全后，加稀硝酸使成酸性后，缓缓煮沸2 分钟，溶液应显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品50mg，加乳酸溶液(0.5→100)10ml，加热溶解后，溶液应澄清。
　　有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸收上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－乙醇(8：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷，加萘酚苯甲醇指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的C21H23ClFNO2。　　　　　　　　　　　　

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 氟哌啶醇片　(2) 氟哌啶醇注射液