药典2000版-卡比多巴

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kabiduoba
    英文名：Carbidopa
    书页号：2000年版二部－130　　本品为(S)-α-甲基-α-肼基-3,4-二羟基苯丙酸一水合物。按无水物计算，含C10H14N2O4不得少于99.0％。

    【性状】　本品为类白色绒毛状结晶；几乎无臭。
　　本品在水或甲醇中微溶，在乙醇或氯仿中几乎不溶；在稀盐酸中易溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加三氯化铝溶液(取三氯化铝40g，加水溶解并稀释至60ml，摇匀，如显色，加活性炭0.5g，搅拌10分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调至pH为1.5，即得)适量，置热水浴中振摇使溶解，取出，放冷,加三氯化铝溶液制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ　E），比旋度应为 -20.0°至-23.5°。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ　A）,在281±2nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1％ 1cm)为117～129。

    【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集97图)一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加1％盐酸甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加1％盐酸甲醇溶液分别稀释成每1ml中含50μg、100μg和150μg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－甲苯－丁酮－吡啶－冰醋酸－水(1：3：3：1：1.5：0.8)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色15分钟后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个；其颜色分别与对照溶液(1)、(2)和(3)所显的主斑点比较，杂质总量不得过2.0％。
　　水分　取本品，照水分测定法(附录Ⅷ　M第一法A)测定，含水分应为6.9％～7.9％。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ　N)，遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ　H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，精密加入高氯酸液 (0.1mol/L)15ml溶解后,加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴,用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.62mg的C10H14N2O4。

    【类别】　脱羧酶抑制药。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　卡比多巴片