药典2000版-卡比马唑片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kabimazuo Pian
    英文名：Carbimazole Tablets
    书页号：2000年版二部－128
    
　　本品含卡比马唑(C7H10N2O2S)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg），照卡比马唑项下的鉴别(2) 项试验，显相同反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在227nm与292nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　甲巯咪唑　取本品20片，研细，加氯仿适量，研磨使卡比马唑溶解，滤过，用氯仿洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品，加氯仿制成每1ml 中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照卡比马唑项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法检查，即得(1.0％) 。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸(9→1000)600ml，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，吸取溶液5ml ，以滤纸滤过，取续滤液；照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为557 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移至100ml 量瓶中，在约35℃水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比马唑25mg），置250ml 量瓶中，加水约100ml ，在约35℃的水浴中不断振摇5 分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→100)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为557 计算，即得。

    【类别】　同卡比马唑。

    【规格】　5mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。