药典2000版-异烟腙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yiyanzong
    英文名：Ftivazide
    书页号：2000年版二部－259
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H13N3O3.H2O　 289.29
　　本品为N-(3- 甲氧-4- 羟基苯亚甲基) -N’-异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O不得少于98.0％。

    【性状】　本品为淡黄色性粉末。
　　本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为227 ～231 ℃。

    【鉴别】　取本品约50mg，加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ～3分钟，放冷，加10％氢氧化钠溶液2 滴，静置后，即显鲜明的红色。

    【检查】　酸度　取本品0.25g ，加水25ml，振摇2 分钟，滤过，滤液中加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)与甲酚红指示液各2 滴，应显粉红色。
　　氯化物　取本品0.5g，加水25ml，振摇2 分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
　　硫酸盐　取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
　　游离异烟肼　取本品50mg，加0℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色，再加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml 混合，取混合液1 滴，遇碘化钾淀粉试纸，应显蓝色斑痕并在5 分钟内不褪。
　　干燥失重　取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测量】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微热使溶解，放冷后，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞电极指示终点，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O3·H2O 。　　　　　　　　　

    【类别】　抗结核病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　异烟腙片