药典2000版-克霉唑口腔药膜

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kemeizuo Kouqiang Yaomo
    英文名：Clotrimazole Oral Pellicles
    书页号：2000年版二部－275
    
　　本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片状薄膜。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.1mol/L硫酸溶液10ml，搅拌，使克霉唑溶解，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即产生黄色沉淀。
　　(2) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加丙酮10ml，置水浴上加热使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸1ml 溶解后，显橙黄色；加水3ml,显乳白色；再加硫酸3ml ，复显橙黄色。

    【检查】　溶化时限　取本品，分别剪成1cm 大小的薄膜6 片，分别用两层筛孔内径为2.0mm 的不锈钢丝夹住，照崩解时限检查法片剂项下的方法（附录Ⅹ A）检查，应在15分钟内全部溶化，并通过筛网。
　　其他　应符合膜剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ M）。

    【含量测定】　取本品30片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），照克霉唑栓项下的方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，即得。

    【类别】　同克霉唑。

    【规格】　4mg

    【贮藏】　密封，在凉暗干燥处保存。