药典2000版-二羟丙茶碱片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Erqiangbingchajian Pian
    英文名：Diprophylline Tablets
    书页号：2000年版二部－17
    
　　本品含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱0.5g），加水5ml ，振摇使二羟丙茶碱溶解，滤过；取滤液1ml ，置水浴上蒸干，照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm 的波长处有最大吸收，在246nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在273nm的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（E1％　1cm）为365计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　 其他　　 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶碱0.15g ），置500ml 量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为365 计算，即得。

    【类别】　同二羟丙茶碱。

    【规格】　0.2g

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。