药典2000版-磷［32Ｐ］酸钠口服溶液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lin[32P]suanna koufurongye
    英文名：Sodium Phosphate [32P] Oral Solution
    书页号：2000年版二部－1071
    
    　 本品为磷[32P]酸钠溶液(主要含Na2H32PO4，有载体)。含磷[32P]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色澄清液体。

    【鉴别】　(1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其最大能量为1.171MeV。
　　(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.7处有放射性主峰。

    【检查】　pH值　应为6.0～8.0（附录Ⅵ H）。
　　含磷量　对照溶液的制备　精密称取磷酸二氢钾21.95mg，置500ml量瓶中，加水溶液并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含磷10μg）。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品适量，加水稀释1000倍（使每1ml中含磷约10μg ），即得。
　　测定法　精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml，分别置5ml量瓶中，不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70％高氯酸溶液1ml，加水至刻度，摇匀,30分钟后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。每1ml中含磷(P)不得过10mg。

    【放射化学纯度】取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml：20ml：0.5ml：2.5g)为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，磷[32P]酸钠的放射化学纯度应不低于98％(R<[f]>值约为0.7)。

    【放射性浓度】　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的放射性活度应不低于370MBq。

    【类别】　放射性药。

    【规格】　(1) 370MBq　　(2) 740MBq　　(3) 1850MBq　 (4) 3700MBq　

    【贮藏】　置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。