药典2000版-苯丁酸氮芥

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bendingsuan Danjie
    英文名：Chlorambucil
    书页号：2000年版二部－359
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C14H19Cl2NO2　 304.22
　　本品为4-[ 双（2-氯乙基）氨基] 苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0％。

    【性状】　本品为类白色结晶性粉末；微臭；遇光或放置日久，色渐变深。
　　本品在丙酮中极易溶解，在乙醇或氯仿中易溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为64～68℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在257nm与302nm 的波长处有最大吸收，在225nm与280nm 的波长处有最小吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集226 图）一致。
　　(3) 取本品约10mg，加丙酮5ml 使溶解，加水5ml 摇匀，置水浴中加热后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　取本品，加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml 中含0.40mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＨＦ254 薄层板（室温干燥24小时）上，以甲苯－甲醇－庚烷－丁酮(8：5：4：4) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加丙酮10ml溶解后，迅即加水10ml与酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。

    【类别】　抗肿瘤药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　苯丁酸氮芥纸型片