药典2000版-磷酸咯萘啶注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Luonaiding Zhusheye
    英文名：Malaridine Phosphate Injection
    书页号：2000年版二部－1071
    
　　本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0％～106.0％。

    【性状】　本品为橘红色澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量，照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为2.3～4.0（附录Ⅵ H）。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
　　无菌　取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液，作为供试品溶液，照磷酸咯萘啶片项下的方法测定，计算，即得。

    【类别】　同磷酸咯萘啶。

    【规格】　2ml：80mg（按咯萘啶计）

    【贮藏】　避光，密闭，在凉暗处保存。