药典2000版-复方甲苯咪唑片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fufang Jiabenmizuo Pian
    英文名：Compound Mebendazole Tablets
    书页号：2000年版二部－507
    
　　本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑 (C11H12N2S. HCl) 均应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【处方】
　　　　　　　　　甲苯咪唑　　　　　　100g
　　　　　　　　　盐酸左旋咪唑　　　　 25g
　　　　　　　　　辅料　　　　　　　　适量
　　　　　　　───────────────────
　　　　　　　　　制成　　　　　　　1000片

    【性状】　本品为粉红色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲苯咪唑20mg），照甲苯咪唑片项下的鉴别 (1)项试验，显相同的结果。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　盐酸左旋咪唑　取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.4g），置250ml 具塞锥形瓶中，精密加水100ml ，振摇25分钟，使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，精密量取续滤液50ml置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，精密加入氯仿50ml，振摇提取，静置分层后，分取氯仿液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl 。
　　甲苯咪唑　精密称取上述研细的粉末适量（约相当于甲苯咪唑50mg），置100ml 量瓶中，加98％甲酸5ml ，置水浴上加热15分钟使甲苯咪唑溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml 于另一100ml 量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm 的波长处测定吸收度，按C16H13N3O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为495计算，即得。

    【类别】　广谱驱虫药。

    【贮藏】　密封保存。