药典2000版-磷酸咯萘啶片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Luonaiding Pian
    英文名：Malaridine Phosphate Tablets
    书页号：2000年版二部－1071
    
　　本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为薄膜肠溶衣片，除去肠溶衣后显黄色。

    【鉴别】　取含量测定项下的细粉适量，照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸咯萘啶对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品10片，除去肠溶衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸咯萘啶10mg），置100ml棕色量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度，摇匀，快速滤过，收集续滤液，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置50ml棕色量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在260nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与0.569相乘，即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。

    【类别】　同磷酸咯萘啶。

    【规格】　0.1g（按咯萘啶计）

    【贮藏】　遮光，密封保存。