药典2000版-注射用硫酸核糖霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
    英文名：Ribostamycin Sulfate for Injection
    书页号：2000年版二部－890
    
　　本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于680 核糖霉素单位；按平均装量计算，含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末。

    【鉴别】　照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含20万单位的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。
　 干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　酸碱度、异常毒性与热原　照硫酸核糖霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照硫酸核糖霉素项下的方法测定。

    【类别】　同硫酸核糖霉素。

    【规格】　1g(100万单位)

    【贮藏】　密闭，在干燥处保存。