拼音名:Putaotangsuan Tina Zhusheye
英文名:Sodium Stibogluconate Injection
书页号:2000年版二部-824
本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。每1ml 中含葡萄糖酸锑钠按锑(Sb)计算,应为0.095 ~0.105g 。
【性状】 本品为无色或微显淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为5.0 ~6.3 (附录Ⅵ H)。
三价锑 取本品3.0ml ,加水37ml后,加新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml ,摇匀,加碘滴定液(0.1mol/L)0.10ml,3 分钟内蓝色不得消失。
毒力检查 取本品,照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(附录Ⅻ L)检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品1ml ,照葡萄糖酸锑钠项下的方法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg 的Sb。
【类别】 同葡萄糖酸锑钠。
【规格】 6ml (内含五价锑0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)
【贮藏】 遮光,密闭保存。