药典2000版-氨茶碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anchajian
    英文名：Aminophylline
    书页号：2000年版二部－722
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C2H8N2(C7H8N4O2)2.2H2O　 456.46　　　　　　　　　　　　　　 本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。按无水物计算，含茶碱(C7H8N4O2)应为84.0％～87.4％；含乙二胺(C2H8N2)应为13.5％～15.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭，味苦；在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。
　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.2g，加水10ml溶解后，不断搅拌，滴加稀盐酸1ml 使茶碱析出，滤过；滤渣用少量水洗涤后，在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为269 ～274 ℃；剩余的滤渣照茶碱项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品约30mg，加水1ml 溶解后，加1 ％硫酸铜溶液2 ～3 滴，振摇，溶液初显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g ，加新沸放冷至室温的水10ml，微热使溶解，溶液应澄清无色，如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄绿色2 号标准比色液比较，不得更深。
　　有关物质　取本品0.20g ，加水2ml ，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至10ml，作为供试品溶液，精密量取1ml ，用甲醇稀释至200ml ，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－浓氨溶液(40：30：30：10) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　 水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过8.0 ％。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　乙二胺　取本品约0.25g，精密称定 ，加水25ml使溶解，加茜素磺酸钠指示液8 滴，用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液显黄色。每1ml 硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于3.005mg 的C2H8N2。
　　无水茶碱　取上述滴定后的溶液，加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml，振摇，迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显红色。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C7H8N4O2。

    【类别】　平滑肌松弛药、利尿药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 氨苯碱片　(2) 氨茶碱注射液　(3) 氨茶碱缓释片