药典2000版-氯氮{卓}

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ludanzhuo
    英文名：Chlordiazepoxide
    书页号：2000年版二部－925　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C16H14ClN3O　299.76
　　本品为N-甲基-5-苯基-7-氯 -3H-1，4-苯并二氮{卓}-2- 胺-4-氧化物。按干燥品计算，含C16H14ClN3O不得少于99.0％。

    【性状】　本品为淡黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在乙醚、氯仿或二氯甲烷中溶解，在水中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为239 ～243 ℃，熔融时同时分解。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为309 ～329 。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加盐酸溶液(1→2)15ml，缓缓煮沸15分钟，放冷；溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约10mg，加盐酸溶液(9→1000)10ml 溶解后，加碘化铋钾试液1 滴，即生成橙红色沉淀。
　　(3) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含7μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在245nm与308nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25ml，振摇使溶解，溶液应澄清；如发生浑浊，与对照液（取标准铅溶液10ml，加5 ％碳酸氢钠溶液1ml,混匀，再加水14ml) 比较，不得更浓。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.98mg 的C16H14ClN3O。

    【类别】　抗焦虑药、抗惊厥药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氯氮{卓}片