药典2000版-阿桔片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ajie Pian
    英文名：Compound Platycodon Tablets
    书页号：2000年版二部－327
    
　　本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3) 应为2.7 ～3.3mg 。

    【处方】　　　　阿片粉　　　30g
　　　　　　　　　　桔梗粉　　　90g
　　　　　　　　　　硫酸钾　　 180g
　　　　　　　　　　辅　料　　　适量
　　　　　　　　──────────────
　　　　　　　　　制　　成　　1000片

    【性状】　本品为淡棕色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于阿片粉0.1g），照阿片项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　除崩解时限为20分钟外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡12mg，置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水吗啡6mg ），置蒸发皿中，加氢氧化钙0.25g 与水少量，研磨成糊状，继续研磨15分钟，用水洗入100ml 量瓶中并稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，加硫酸铵0.5g溶解后，用苯振摇2 次（25ml与15ml），合并苯液，用水10ml洗涤；洗液并入水层后，用氯仿－乙醇(1：1)60ml 振摇提取1 次，再用氯仿－乙醇(2：1) 提取3次(45ml 、45ml与15ml) ,合并提取液，用水10ml与乙醇5ml 的混合液洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加盐酸溶液(9→1000) 20ml使溶解（必要时加热），滤入50ml量瓶中，容器用少量盐酸溶液(9→1000) 洗涤，洗液并入量瓶中，再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法　精密量取供试品溶液2 份各5ml ，分别置甲、乙两个具塞试管中；另精密量取对照品溶液2 份各5ml ，分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml ，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ；乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3ml ；静置10分钟后,照分光光度法（附录Ⅳ B），分别以甲、丙溶液作空白，在420nm 波长处测定乙、丁溶液的吸收度，计算出C17H19NO3 的含量，乘以校正值0.85，即得。

    【类别】　镇咳祛痰药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。