药典2000版-头孢氨苄片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Toubao’anbian Pian
    英文名：Cefalexin Tablets
    书页号：2000年版二部－191
    
　　本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或乳黄色。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于头孢氨苄1g），加水2ml 、盐酸溶液(9→100)3ml，振摇，滤过，取滤液，照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液，用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在262nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。
限度为80％，应符合规定。
　　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g ），置100ml 量瓶中，加流动相适量，充分振摇溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl，照头孢氨苄项下的方法测定。

    【类别】　同头孢氨苄。

    【规格】　按C16H17N3O4S 计算　(1) 0.125g　(2) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。