药典2000版-癸氟奋乃静

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guifufennaijing
    英文名：Fluphenazine Decanoate
    书页号：2000年版二部－533
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C32H44F3N3O2S　 591.78
　　本品为4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干燥品计算，含C32H44F3N3O2S 应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为淡黄色或黄棕色黏稠液体；遇光，色渐变深。
　　本品在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品15～20mg，加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g，混匀，在600 ℃炽灼15～20分钟，放冷，加水2ml 使溶解，加盐酸溶液(1→2)酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml ，应显黄色。
　　(2) 取本品约50mg，加甲醇2ml 溶解后，加0.1 ％氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。
　　(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处有最大吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集280 图）一致。

    【检查】　丙酮溶液的颜色　　取本品适量，加丙酮制成5％的溶液，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ　A第一法）比较，不得更深。
　　 有关物质　取本品，加甲醇溶解，制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸氟奋乃静对照品适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以丙酮－环己烷－浓氨溶液(80：30：5) 为展开剂，展开后，晾干，先置紫外光灯(254nm) 下检视；再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。
　　干燥失重　取本品，经60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过?.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸 20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　癸氟奋乃静注射液