药典2000版-复方氢氧化铝片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fufang Qingyanghualu Pian
    英文名：Compound Aluminium Hydroxide Tablets
    书页号：2000年版二部－514
    
　　本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算，不得少于0.116g；含三硅酸镁按氧化镁(MgO) 计算，不得少于0.020g。

    【处方】
　　　　　　　　　氢氧化铝　　　　245g
　　　　　　　　　三硅酸镁　　　　105g
　　　　　　　　　颠茄流浸膏　　　2.6ml
　　　　　　　──────────────────
　　　　　　　　制　　　成　　　　1000片

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于6 片），加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤液照下述方法试验。
　　(1) 取上述滤液4ml ，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
　　(2) 取上述滤液4ml ，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；再加氢氧化钠试液3ml ，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。
　　(3) 取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发后，残渣加发烟硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾一小粒，再加无水乙醇数滴，即显紫色。

    【检查】　制酸力　取含量测定项下的细粉适量（约相当于1/4 片），精密称定，置250ml 具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷后，加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。
每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。
　　其他　除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000) 中于10分钟内全部崩解并通过筛网外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　氧化铝　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于1/4 片），加盐酸2ml 与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；　合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸－醋酸铵缓冲液 (pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml ，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml ，用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。

　　氧化镁　精密称取上述细粉适量（约相当于1 片），加盐酸5ml 与水50ml，加热煮沸，加甲基红指示液1 滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5 分钟，趁热滤过，滤渣用2％ 氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液(1→2)5ml ，再加铬黑Ｔ指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.015mg 的MgO 。

    【类别】　抗酸药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。