药典2000版-盐酸甲氯芬酯胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Jialufenzhi Jiaonang
    英文名：Meclofenoxate Hydrochloride Capsules
    书页号：2000年版二部－574
    
　　本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【鉴别】　(1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸甲氯芬酯20mg），加水5ml，振摇，滤过，取虑液，照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的内容物适量，照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(3) 项试验，显相同的反应。
　　(3) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸甲氯芬酯20mg），加水20ml，振摇，滤过，取滤液，照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(4)、(6)项试验，显相同的反应。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于盐酸甲氯芬酯0.5g），置蒸馏瓶中，加水300ml ，小心沿壁加入40％氢氧化钠溶液50ml，使成一液层。连续蒸馏装置，另取4 ％硼酸溶液40ml作为吸收液，加入甲基红－溴甲酚绿混合指示液10滴，轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀，加热蒸馏，待蒸馏完全后，吸收液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3.HCl 。

    【类别】　同盐酸甲氯芬酯。

    【规格】　0.1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。