药典2000版-泼尼松龙片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ponisonglong Pian
    英文名：Prednisolone Tablets
    书页号：2000年版二部－437
    
　　本品含泼尼松龙(C21H28O5)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于泼尼松龙50mg），加氯仿30ml，搅拌使泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移至50ml量瓶中，充分振摇使泼尼松龙溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，再加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm 的波长处测定吸收度，按C21H28O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为415 计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泼尼松龙20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇约75ml，振摇30分钟使泼尼松龙溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中，再加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm 的波长处测定吸收度，按C21H28O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为415 计算，即得。

    【类别】　同泼尼松龙。

    【规格】　5mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。