药典2000版-羧甲司坦片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Suojiasitan Pian
    英文名：Carbocisteine Tablets
    书页号：2000年版二部－982
    
　　本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉约0.1g，照羧甲司坦项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的细粉0.5g，加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg ，加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(6：2：2) 为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1 ％茚三酮正丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g ），照羧甲司坦项下的方法，自“置250ml 锥形瓶中”起，依法测定，计算，即得。

    【类别】　同羧甲司坦。

    【规格】　0.25g

    【贮藏】　密封，置阴凉干燥处保存。