药典2000版-复方炔诺酮膜

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fufang Quenuotong Mo
    英文名：Compound Norethisterone Pellicles
    书页号：2000年版二部－513
    
　　本品每格中含炔诺酮(20H26O2) 应为0.54～0.66mg，含炔雌醇(C20H24O2)应为31.5～38.5μg 。

    【处方】
　　　　　　　　　炔诺酮　　　　　　600mg
　　　　　　　　　炔雌醇　　　　　　35mg
　　　　　　　────────────────
　　　　　　　　　制　成　　　　　　1000格

    【制法】　将药物分散于适宜的溶剂中，均匀地涂布于可溶胀的纸上，干燥，即得。

    【性状】　本品为能在水中溶胀的涂膜。

    【鉴别】　取本品2 格，剪碎，照复方炔诺酮片项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 格，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，用玻璃棒捣碎，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮溶解，取出，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为571 计算出每格含炔诺酮的量，应符合规定（附录Ⅹ E）。

    【含量测定】　取本品8 格，剪碎，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法，分别测定炔诺酮和炔雌醇的含量，即得。

    【类别】　避孕药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。