拼音名:Xiubing’antailin Pian
英文名:Propantheline Bromide Tablets
书页号:2000年版二部-984
本品含溴丙胺太林(C23H30BrNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于溴丙胺太林0.15g),加水5ml,振摇使溴丙胺太林溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
(1) 取滤液,照溴丙胺太林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
(2) 滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 {占}吨酸 取含量测定项下的乙醚提取液,加含氯化钠1.5%的0.4%氢氧化钠溶液振摇,提取2 次,每次30ml,分取氢氧化钠溶液,滤入烧杯中,加热除去乙醚,放冷,移置100ml 量瓶中,用0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定,吸收度不得过0.37。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4 次,每次10ml,滤过,合并乙醚液,供检查{占}吨酸用。残渣用热乙醇提取数次,每次15ml,滤入100ml量瓶中,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在247nm 的波长处测定吸收度,按C23H30BrNO3 的吸收系数(E1% 1cm)为121计算,即得。
【类别】 同溴丙胺太林。
【规格】 15mg
【贮藏】 密封保存。