药典2000版-氟尿嘧啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Funiaomiding
    英文名：Fluorouracil
    书页号：2000年版二部－472
    
　　本品为5-氟-2，4(1H，3H) －嘧啶二酮。按干燥品计算，含C4H3FN2O2 应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为281 ～284℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ，加溴试液1ml ，振摇，溴液的颜色即消失；加氢氧化钡试液2ml ，生成紫色沉淀。
　　(2) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；加本品的细粉约2mg ，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm 的波长处有最大吸收，在 232nm的波长处有最小吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱图280图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品1.0g，加水100ml ，加热使溶解，放冷滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.5ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.014 ％）。
　　硫酸盐　取上述氯化物项下剩余的滤液40ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液0.8ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　含氟量　取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（附录Ⅷ E）测定，含氟量应为13.1％～14.6％。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ N第三法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm 的波长处测定吸收度，按C4H3FN2O2 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为552 计算，即得。

    【类别】　抗肿瘤药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 氟尿嘧啶软膏 (2)　氟尿嘧啶注射液