药典2000版-哈西奈德溶液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Haxinaide Rongye
    英文名：Halcinonede Solution
    书页号：2000年版二部－472
    
　　本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色澄明微黏的液体。

    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。

    【检查】　装量　应符合最低装量检查法（附录Ⅹ F）的规定。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇－水－乙醚(76：24：4)为流动相；检测波长238nm。理论板数按哈西奈德计算应不低于2500，哈西奈德和内标物质峰的分离度应符合要求。
　　内标溶液的制备　取黄体酮适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶液，即得。
　　测定法　取哈西奈德对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　同哈西奈德。

    【规格】　(1)　0.1％　　(2)　0.025％

    【贮藏】　避光，密闭保存。