药典2000版-氨鲁米特

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anlumite
    英文名：Aminoglutethimide
    书页号：2000年版二部－726
　　　　　C13H16N2O2　232.28
　　本品为3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2，6-哌啶二酮。按干燥品计算，含C13H16N2O2不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末。
　　本品在丙酮中易溶，在甲醇或氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在水中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点(附录Ⅵ　Ｃ)为150～153℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ　Ａ)，在242nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为489～519。

    【鉴别】　(1)取本品约10mg，加糠醛溶液(取糠醛10滴，加冰醋酸10ml，摇匀)3滴，即显红色。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集417图)一致。

    【检查】　酸碱度　取本品10mg，加甲醇0.5ml，溶解后，加水10ml，摇匀,依法测定(附录Ⅵ　Ｈ)，pH值应为6.2～7.3。
　　硫酸盐　取本品0.25g，加稀盐酸1ml，加水适量使溶解,依法检查(附录Ⅷ　Ｂ)，与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(7：3)为展开剂，展开后，晾干，如此反复展开3次,晾干后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ　Ｌ)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ　Ｎ)，遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.23mg的C13H16N2O2。

    【类别】　肾上腺皮质激素抑制药及抗肿瘤药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氨鲁米特片