药典2000版-氨鲁米特片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anlumite Pian
    英文名：Aminoglutethimide Tablets
    书页号：2000年版二部－727　　本品含氨鲁米特(C13H16N2O2)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色片

    【鉴别】　(1)取本品的细粉适量(约相当于氨鲁米特10mg)，照氨鲁米特项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定,在242nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法(附录Ｘ Ｃ 第一法)，以盐酸溶液(7→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时，取溶液约10ml，经滤膜滤过，精密量取续滤液适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ　Ａ)，在237nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的氨鲁米特对照品12.5mg,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(7→1000)溶解并稀释至刻度；精密量取5ml置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】　取本品10片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨鲁米特20mg)，置100ml量瓶中，加乙醇适量，置温水浴中加热10分钟使溶解，放冷，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)，在242nm的波长处测定吸收度，按C13H16N2O2的吸收系数(E1% 1cm)为504计算，即得。

    【类别】　同氨鲁米特。

    【规格】　(1)0.125g　(2)0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。