药典2000版-肾上腺素

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shenshangxiansu
    英文名:Adrenaline
    书页号:2000年版二部-384
                          C9H13NO3  183.21
  本品为(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚。按干燥品计算,含C9H13NO3不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;与空气接触或受日光照射,易氧化变质;在中性或碱性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱碱性反应。
  本品在水中极微溶解,在乙醇、氯仿、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶;在无机酸或氢氧化碱溶液中易溶,在氨溶液或碳酸碱溶液中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为206 ~212 ℃,熔融时同时分解。
  比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→200)溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-50.0°至-53.5°。

    【鉴别】 (1) 取本品约2mg ,加盐酸溶液(9→1000)2~3 滴溶解后,加水2ml 与三氯化铁试液1 滴,即显翠绿色;再加氨试液1 滴,即变紫色,最后变成紫红色。
  (2) 取本品10mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,加过氧化氢试液10滴,煮沸,即显血红色。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取黄色3 号标准比色液或橙红色2 号标准比色液5ml 加水5ml )
比较(附录Ⅸ A第一法),不得更深。
  酮体 取本品,加盐酸溶液(9→2000) 制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定,吸收度不得过0.05。
  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.32mg 的C9H13NO3。

    【类别】 肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】 遮光,减压严封,在阴凉处保存。

    【制剂】 盐酸肾上腺素注射液